Investing.com
Publicerad 2025-07-07 14:55
Investing.com -- Mustang Bio Inc (NASDAQ:MBIO) aktien steg med över 78 % efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljat särläkemedelsklassificering för företagets MB-101-behandling mot återkommande diffust och anaplastiskt astrocytom samt glioblastom, sällsynta former av hjärncancer.
Klassificeringen ger Mustang Bio flera fördelar, inklusive skatteavdrag för kliniska prövningar och sju års marknadsexklusivitet om behandlingen får regulatoriskt godkännande. FDA:s klassificering omfattar en bredare indikation än vad som ursprungligen föreslogs av företaget.
MB-101 består av IL13Ra2-riktade CAR T-celler specifikt utformade för att angripa dessa aggressiva hjärncancerformer. I en pågående fas 1-studie publicerad i Nature Medicine visade behandlingen lovande resultat där 50 % av patienterna uppnådde stabil sjukdom eller bättre utfall. Särskilt anmärkningsvärt är att två patienter uppnådde fullständig respons som varade i 7,5 respektive 66+ månader.
Studien utvärderade totalt 57 patienter, där de två fullständiga responserna inträffade i en kohort av tre patienter som hade de högsta nivåerna av intratumörala CD3+ T-celler före behandling.
Mustang Bio utvecklar även MB-109, en kombinationsbehandling som använder MB-101 tillsammans med MB-108, en onkolytisk virusbehandling för malignt gliom som tidigare fått särläkemedelsklassificering. Denna kombinationsmetod använder MB-108 för att modifiera tumörmikromiljön för att potentiellt förbättra effektiviteten hos MB-101.
Företaget noterade att vidare utveckling av MB-109-programmet är beroende av att säkra ytterligare finansiering eller etablera ett strategiskt partnerskap. Mustang licensierar MB-101 från City of Hope och MB-108 från Nationwide Children's Hospital.
Fas 1-kliniska prövningar för båda behandlingarna fortsätter att rekrytera patienter vid City of Hope och University of Alabama i Birmingham.
Denna artikel är översatt med hjälp av artificiell intelligens. För ytterligare information hänvisar vi till våra Användarvillkor.
Skrivet av: Investing.com
Trading med finansiella instrument och/eller kryptovalutor innebär stora risker, inklusive risken för att du förlorar något, alternativt allt av ditt investeringsbelopp och kanske inte är lämpligt för alla investerare. Kurserna för kryptovalutor är extremt volatila och kan påverkas av externa faktorer som finansiella, reglerande eller politiska händelser. Trading med marginal ökar de finansiella riskerna.
Innan du bestämmer dig för att trada med finansiella instrument eller kryptovalutor bör du vara helt informerad om riskerna och kostnaderna i samband med trading på finansmarknaderna, att noga överväga dina investeringsmål, erfarenhetsnivå och risktagande samt söka professionella råd vid behov.
Fusion Media vill påminna dig om att data på denna webbplats inte nödvändigtvis är i realtid eller korrekta. Data och priserna på webbplatsen behöver inte nödvändigtvis tillhandahållas av någon marknad eller börs, utan kan tillhandahållas av marknadsförare och priserna behöver inte vara korrekta och kan skilja sig från det faktiska priset på en given marknad, vilket innebär att priserna är vägledande och inte lämplig i tradingsyfte. Fusion Media och eventuella leverantörer av data på denna webbplats tar inte ansvar för förluster eller skador till följd av din trading eller ditt beroende av informationen på denna webbplats.
Det är förbjudet att använda, lagra, reproducera, visa, modifiera, överföra eller distribuera data på denna webbplats utan det uttryckliga skriftliga tillståndet från Fusion Media och/eller dataleverantören. Leverantörerna och/eller börsen som tillhandahåller data på denna webbplats förbehåller sig rätten till alla immateriella rättigheter.
Fusion Media kan kompenseras av annonsörerna som visas på webbplatsen, baserat på din interaktion med annonserna och annonsörerna.