Avadel-aktien stiger efter att domstol upprätthåller LUMRYZ-godkännande
Investing.com
Publicerad 2025-06-30 14:59
Investing.com -- Avadel Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:AVDL) aktie steg 4,7 % efter att en amerikansk appellationsdomstol enhälligt upprätthöll FDA:s godkännande av LUMRYZ, företagets behandling för narkolepsi som tas en gång vid sänggående, i en tvist som väckts av Jazz Pharmaceuticals.
USA:s appellationsdomstol för District of Columbia Circuit bekräftade på fredagen ett tidigare distriktsdomstolsbeslut som gynnade FDA i stämningen enligt Administrative Procedure Act. Beslutet säkerställer att LUMRYZ, den första och enda oxybatbehandlingen för narkolepsi som tas en gång per natt, kan fortsätta att vara tillgänglig för patienter.
"Det enhälliga beslutet från appellationsdomstolens panel som upprätthåller FDA:s godkännande av LUMRYZ understryker betydelsen av dess innovativa formulering och bekräftar dess fördelar för personer med narkolepsi," sa Greg Divis, verkställande direktör på Avadel Pharmaceuticals.
Den rättsliga striden började när Jazz Pharmaceuticals ifrågasatte FDA:s godkännande av LUMRYZ. Efter att distriktsdomstolen dömde till förmån för FDA och Avadel i oktober 2024, överklagade Jazz beslutet. Appellationsdomstolens panel bekräftade enhälligt den lägre domstolens beslut den 27 juni.
Enligt Avadel noterade appellationsdomstolen att det var "obestridligt" att LUMRYZ:s dosering en gång vid sänggående är kliniskt överlägsen första generationens oxybater med omedelbar frisättning och ger ett stort bidrag till patientvården.
LUMRYZ är godkänt för behandling av kataplexi eller överdriven dagtrötthet hos narkolepsipatienter från 7 år och uppåt. Läkemedlet gör det möjligt för patienter att ta en full terapeutisk dos vid sänggående, vilket potentiellt möjliggör en oavbruten nattsömn.
Denna artikel är översatt med hjälp av artificiell intelligens. För ytterligare information hänvisar vi till våra Användarvillkor.
Skaffa appen
Skrivet av: Investing.com
Trading med finansiella instrument och/eller kryptovalutor innebär stora risker, inklusive risken för att du förlorar något, alternativt allt av ditt investeringsbelopp och kanske inte är lämpligt för alla investerare. Kurserna för kryptovalutor är extremt volatila och kan påverkas av externa faktorer som finansiella, reglerande eller politiska händelser. Trading med marginal ökar de finansiella riskerna.
Innan du bestämmer dig för att trada med finansiella instrument eller kryptovalutor bör du vara helt informerad om riskerna och kostnaderna i samband med trading på finansmarknaderna, att noga överväga dina investeringsmål, erfarenhetsnivå och risktagande samt söka professionella råd vid behov.
Fusion Media vill påminna dig om att data på denna webbplats inte nödvändigtvis är i realtid eller korrekta. Data och priserna på webbplatsen behöver inte nödvändigtvis tillhandahållas av någon marknad eller börs, utan kan tillhandahållas av marknadsförare och priserna behöver inte vara korrekta och kan skilja sig från det faktiska priset på en given marknad, vilket innebär att priserna är vägledande och inte lämplig i tradingsyfte. Fusion Media och eventuella leverantörer av data på denna webbplats tar inte ansvar för förluster eller skador till följd av din trading eller ditt beroende av informationen på denna webbplats.
Det är förbjudet att använda, lagra, reproducera, visa, modifiera, överföra eller distribuera data på denna webbplats utan det uttryckliga skriftliga tillståndet från Fusion Media och/eller dataleverantören. Leverantörerna och/eller börsen som tillhandahåller data på denna webbplats förbehåller sig rätten till alla immateriella rättigheter.
Fusion Media kan kompenseras av annonsörerna som visas på webbplatsen, baserat på din interaktion med annonserna och annonsörerna.