Spago Nanomedical har med dagens besked uppnått sina mål för 2016 - vd

Spago Nanomedical har nu utsett produktkandidat i SpagoPix-projektet, som nu är redo för vidare utveckling i regulatoriska studier. Produktkandidaten, benämnd SN132D, kommer att testas i regulatoriska GLP-studier för att dokumentera säkerhet och farmakokinetik inför den första kliniska studien i människa. Det prekliniska programmet kommer att utföras externt av ett så kallat CRO-bolag.

Bolagets vd Mats Hansen är mycket nöjd med dagens besked. Han anser att bolaget har uppnått de mål som satts upp för 2016.

"Målet har hela tiden varit att slutföra det här materialet, så vi kan gå vidare in i regulatoriska studier. Det har vi gjort i två steg, dels i våras när vi släppte nyheten att vi hade färdigställt själva nanomaterialet och dels nu när vi har formuleringen färdig. Det innebär att nu har vi ett material och en tillverkningsprocess som hänger ihop och som kan hänga med in i kliniska prövningar", säger Mats Hansen till Finwire.

"Närmast ska vi in i det regulatoriska toxikologiska GLP-programmet. Tanken är att komma igång så fort som möjligt. Det som bromsar där nu är tillverkningen av material och den håller vi på med. Där förväntar jag mig att vi blir klara någon gång under första kvartalet med den och sedan kort därpå kan gå in i GLP-studier. Parallellt håller vi på att välja CRO också, det är en utvärderingsprocess som pågår nu under tiden. Där förväntar jag mig inga större problem", säger Mats Hansen.

Spago Nanomedical har relativt gott om pengar i kassan med 21,6 miljoner kronor i likvida medel per den 30 september.

"Kostnaderna kommer gå upp naturligtvis, efterhand som vi kör studierna med CRO. Det kommer troligast att vara baktungt under 2017 med de stora kostnaderna i slutet av året, vilket gör att vi klarar oss en bra bit in i 2017. När det börjar dra ihop sig för planering av fas I-studierna är det klart att då vi kommer att behöva ett tillskott i kassan", säger Mats Hansen.

Spago Nanomedical har ett andra ben i utvecklingsprojektet Tumorad för radionuklidterapi av cancer. Bolaget har under 2016 haft fullt fokus på SpagoPix, vilket innebär att Tumorad har hamnat lite i bakvattnet.

"Det går lite på sparlåga just nu. Det jag föreställer mig är att när vi klara med produktionskampanjen här på SpagoPix, då kommer vi frigöra framförallt kemiresurser som kan börja jobba på Tumorad. Jag hoppas att vi under nästa år ska kunna lägga mer tid på det projektet och komma till proof-of-concept studier på djur", säger Mats Hansen.