Läkemedelsbolaget Oasmia Pharmaceutical är upp över 10 procent vid 11-snåret inför ett väntat besked från europeiska läkemedelsmyndigheten senare i dag. Bolagets registreringsansökan för läkemedelsprojektet Apealea har under veckan behandlats av läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP som ger rekommendationer om ett nytt läkemedel ska godkännas eller inte.
Registreringsansökan har tagits upp vid flera tillfällen utan att ett besked har kommit. CHMP diskuterade ansökan redan vid mötet i april och juli men bollade då tillbaka frågor till bolaget.
Bolaget ansökte om marknadsgodkännande för läkemedelskandidaten i februari 2016. Apealea är en ny formulering av kemoterapiläkemedlet paklitaxel som utvecklas för behandling av äggstockscancer och är sedan tidigare godkänd i Ryssland och Kazakstan. Parallellt arbetar bolaget med att ta fram en registreringsansökan för Apealea för den amerikanska marknaden och kommer även att lämna in registreringsansökan på fler marknader.
Registreringsansökan har tagits upp vid flera tillfällen utan att ett besked har kommit. CHMP diskuterade ansökan redan vid mötet i april och juli men bollade då tillbaka frågor till bolaget.
Bolaget ansökte om marknadsgodkännande för läkemedelskandidaten i februari 2016. Apealea är en ny formulering av kemoterapiläkemedlet paklitaxel som utvecklas för behandling av äggstockscancer och är sedan tidigare godkänd i Ryssland och Kazakstan. Parallellt arbetar bolaget med att ta fram en registreringsansökan för Apealea för den amerikanska marknaden och kommer även att lämna in registreringsansökan på fler marknader.