Läkemedelsbolaget DB Pharma har avslutat samarbetet med den nuvarande kontrakterade GMP-tillverkaren (CMO) av DBPs front-line produkter, Temodex och SA-033, för kliniska prövningar.
Anledningen till detta är att DBP har gått över till ytterligare ett mer tids- och kostnadseffektivt tillverkningssätt som kräver ny kompetens och erbjuder större möjlighet till skräddarsydda lösningar, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
DBP har arbetat med att identifiera och utvärdera en ny kontrakterad tillverkare för att möjliggöra tillverkningsprocessen som motsvarar DBPs aktuella krav, och har nu ingått i ett samarbete med en ny EU-baserad GMP-certifierad CMO.
"Vi håller oss fortfarande till vår tidsplan för utvecklingen av Temodex generellt eftersom tillverkningen av excipienten som nyligen har avslutats har gett oss mycket värdefulla data och strålande resultat. Tillverkningen av Temodex som slutprodukt för kliniska prövningar fas I är härmed redo att påbörjas", kommenterar vd Igor Lokot.
Anledningen till detta är att DBP har gått över till ytterligare ett mer tids- och kostnadseffektivt tillverkningssätt som kräver ny kompetens och erbjuder större möjlighet till skräddarsydda lösningar, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
DBP har arbetat med att identifiera och utvärdera en ny kontrakterad tillverkare för att möjliggöra tillverkningsprocessen som motsvarar DBPs aktuella krav, och har nu ingått i ett samarbete med en ny EU-baserad GMP-certifierad CMO.
"Vi håller oss fortfarande till vår tidsplan för utvecklingen av Temodex generellt eftersom tillverkningen av excipienten som nyligen har avslutats har gett oss mycket värdefulla data och strålande resultat. Tillverkningen av Temodex som slutprodukt för kliniska prövningar fas I är härmed redo att påbörjas", kommenterar vd Igor Lokot.